期刊简介
本刊为中医药学术期刊。反映山东中医药研究的最新成果，设有学术探讨、临床经验、针灸推拿、中西结合、中药园地等栏目。主要读者对象为中医药临床工作者及医学院校师生。
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首页>山东中医杂志
- 杂志名称：山东中医杂志
- 主管单位：山东省卫生厅
- 主办单位：山东中医药学会 山东中医药大学
- 国际刊号：0257-358X
- 国内刊号：37-1164/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：山东省十佳期刊期刊收录：知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 维普收录(中)
乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病多中心Ⅱ期临床研究
张琼
关键词：乳增消痛贴膜, 乳腺增生病, 气滞血瘀证, 多中心Ⅱ期临床试验
摘要：目的:通过Ⅱ期临床试验研究.对乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程.方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法.由国家食品药品监督管理局指定的5家国家药品临床研究基地协同完成.结果:乳增消痛贴膜与散结止痛膏相比在中医证候疗效、乳腺肿块大小疗效、单项症状的疗效方面未出现统计学差异.结论:乳增消痛贴膜是安全有效的治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的药物,其与对照药相比在疗效评价上无统计学差异,可能与样本量有关,还有待扩大的多中心临床试验证实,即Ⅲ期临床研究.
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